PSS新型的AccuSizer FX Nano粒度儀采用SPOS（單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)）能夠?qū)ｉT對像蛋白質(zhì)一樣具有更小粒度和更高濃度的制劑進(jìn)行檢測。這一檢測是由粒度儀配置的2個(gè)傳感器來完成。其中一個(gè)FX Nano傳感器可以檢測粒徑范圍在0.15-0.6微米之間的粒子，另一個(gè)LE光消減傳感器可以檢測粒徑范圍在0.5-20微米之間的粒子。FX Nano傳感器利用集束光照來精減已探測到的粒子總體積，從而使其達(dá)到可檢測更高濃度樣品的目的。此傳感器配有SIS系列粒度儀的進(jìn)樣器進(jìn)行使用，使得FX Nano粒度儀單次檢測的樣品體積少只用到250微升，很好地節(jié)約了樣品。FX Nano粒度儀憑借2個(gè)傳感器檢測范圍廣闊而的優(yōu)勢可以對蛋白質(zhì)進(jìn)行的粒徑分析和粒子計(jì)數(shù)。根據(jù)USP787所規(guī)定方法對注射劑中只有顯微鏡下才可見的粒子進(jìn)行檢測，F(xiàn)X Nano粒度儀是的選擇。

     例1：稱取1g G蛋白（濃度1%）靜置讓其聚集，經(jīng)過0.2微米濾膜過濾，測試過濾前和過濾后樣品分散狀態(tài)，由此得出的樣品濃度從每毫升9.7 x 108個(gè)減少到每毫升3.1 x 108個(gè)。很顯然，從FX Nano粒度儀的檢測結(jié)果中可以很清晰地展現(xiàn)出有聚集現(xiàn)象的蛋白質(zhì)在過濾后其含有的大粒子有明顯減少。

 出蛋白質(zhì)中聚集的大粒子會(huì)隨檢測時(shí)間的增加而不斷變化。